用户中心

咨询辅导

咨询辅导

您所在的位置:首页>咨询辅导

广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

       奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台。奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。   【网址】http://www.osmundacn.com/ 【电话】400-6768632  020-62316262(30线) 【地址】广州市大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地研发楼8-9楼 【机构资质】        新三板挂牌企业(证券代码:835575);国家高新技术企业;第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”;中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会 常务委员;国家人体组织功能重建产学研创新联盟成员;中国食品药品检定研究院战略合作伙伴;全国麻醉和呼吸设备标准化/全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员;广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴;中国/上海市/江苏省/深圳市/佛山市 医疗器械行业协会会员单位;德国医谷会员单位/德国中国商会会员单位;法国商务投资署医疗器械优选服务供应商;以色列驻华大使馆商务处合作伙伴;路透社 医疗器械专刊合作顾问。   【业务能力】
        公司拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。曾为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。奥咨达为医疗器械企业提供一站式的整体临床和法规解决方案。
【提供服务】 临床试验 ●Ⅱ、Ⅲ类医疗器械临床试验
●体外诊断世纪(IVD)临床试验
●医疗器械临床前研究
●国际多中心临床试验
●临床试验方案设计
●临床试验监查
●数据管理和生物统计
●临床试验报告编写
全球注册 ●中国CFDAⅠ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品注册咨询
●中国CFDA体外诊断试剂注册咨询
●中国CFDA进口注册咨询
●中国CFDA医疗器械生产许可证咨询
●欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD)
●美国FDA(列名、510k、PMA)
●加拿大HC、澳大利亚TGA、日本MHLW
 咨询 ●医疗器械专业数据库
●医疗器械行业报告
●医疗器械产品信息、技术、法规报告
●医疗器械产品检测
●医疗器械专利咨询
●医疗器械专业翻译

                                                                                                                                                                                                   
  btnbm